Medidata与沃森生物合作 引入Medidata云技术平台
生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata9日宣布,已与中国生物制药公司云南沃森生物技术股份有限公司达成合作,沃森生物将采用Medidata的技术平台,以提升公司的数据管理,助力生物医药创新以开发一种婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。

新药要多少钱?这是一个人人都想知,又都说不清的一个问题。

沃森生物副总裁张翊表示,目前肺炎球菌感染的治疗可以十分棘手,预防疫苗是健康护理的重要一环。沃森生物将使用Medidata在全球经验证的技术和解决方案,以提升公司在肺炎球菌疫苗试验的速度和操作效率,最终将提供一种安全和有效的方法,保护幼童免受肺炎球菌疾病带来具破环性影响。

着这样一个说法“新药研发至少需要10年10亿美金”。然而事实上,倘若真的把这10亿美金砸下去,也很可能遭遇实验失败,很多制药企业因此倒闭或被并购已在业界司空见惯。

沃森生物创立于2001年,是国内专业从事疫苗、血液制品、治疗性单抗药物等生物医药产品的研究、开发、生产和销售的现代生物制药企业。沃森生物采用Medidata的云技术进行电子数据采集和管理以优化肺炎球菌结合疫苗的临床研究。沃森生物PCV13临床研究项目将是目前国内首个多中心婴幼儿临床试验。

现如今,以Medidata云技术平台为代表的一批软件公司利用先进的计算机助制药企业加快临床药物试验的统计数据,不仅能避免那些将在药物后期试验失败的化合物,更能科学有效地管理临床试验的数据。

据介绍,Medidata在为沃森生物提供强大的一体化云计算解决方案的同时,还提供系统的培训,以确保公司能迅速落实系统使用,高效推动临床试验进程。

Medidata公司在
1999年,其推出的云技术平台是一套面向临床研究申办方和研究机构的新型随机分配和试验供应管理解决方案。它采用采用简化方法进行动态随机分配,使研究团队可大幅减少试验规划和部署的时间、精力及费用,并有望减少所需入组的受试者例数。

Medidata云平台可以将患者数据、机构现状、CRO等信息充分地链接起来进行对照试验。在Medidata之前,这些研究机构和医院在进行临床试验时,只能向不同的软件服务商购买不同的软件,现在Medidata的出现,可以提纲一整套的云平台,帮助采集临床试验的整个信息而按照结果需要生成不同的数据和信息,为研究机构提纲统计分析。

那么有人不禁要问,Medidata云平台产生了那么多数据之后,到底能做什么?该公司亚太地区董事总经理山本武先生表示,一方面是去研究分析这些生成的临床数据,分析哪些药物的治疗方案是最有效的,另一方面则是将患者会连接到不同的移动设备,公司可以对患者的状态进行随时的监查,也让医生能够随时掌控。

目前,Medidata公司已和拜耳、默沙东、GSK等多家跨国药企展开全球性的战略合作。而在中国市场,前不久也与沃森生物签署了合作协议,沃森生物将采用Medidata的技术平台,以提升公司的数据管理,助力生物医药创新以开发一种婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。

Medidata在为沃森生物提供强大的一体化云计算解决方案的同时,还提供系统的培训,以确保公司能迅速落实系统使用,高效推动临床试验进程。

按照我国《生物产业发展“十二五”规划》,从2013年至2015年,我国生物医药产业产值年均增速将达到20%以上,同时将会推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场,形成一批年产值超百亿元的企业。

山本武表示,提升效率、缩短时间是和临床试验具体治疗领域密切相关的,由于Medidata提供的是一体化的解决方案,这与临床试验申办者以前采用的以纸质形式进行,或者从不同厂商处购买不同软件,再要对收集的信息进行整合相比,这个过程采用
Medidata的解决方案可以大大地提升效率和缩短时间。

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